Track and Trace-Lösungen für Verpackungsanlagen im Pharmabereich

Track and Trace-Lösungen für Verpackungsanlagen im Pharmabereich
Sie benötigen eine Track and Trace-Lösung für Ihre Verpackungslinie? VINSPEC Healthcare ermöglicht die zuverlässige Serialisierung von pharmazeutischen Produkten

interessant 0 Firmen 0 User
Eingestellt am 24.02.2017 , Laufzeit 0:02:42
Typ: Video
Kategorie: Produkte / Leistungen

Die Einführung verschärfter gesetzlicher Regelungen in vielen Ländern im Kampf gegen Arzneimittelfälschungen erfordert integrierte technische Lösungen bei der Herstellung und Verpackung von pharmazeutischen Produkten. Serialisierung - zur eindeutigen Nachverfolgung von Produkten - und fälschungssichere Verpackungen  werden zu einer entscheidenden Maßnahme für die Patientensicherheit. Je nach Zielmarkt müssen in der Produktions- und Verpackungsphase  hierfür pharmazeutische und medizintechnische Produkte mit eindeutigen, rückverfolgbaren Daten ausgestattet werden.

Nach der EU-Arzneimittel Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU müssen EU-Mitgliedsstaaten bis 2019 ein System zum Schutz vor Fälschung von pharmazeutischen Produkten einrichten. Weltweit gibt es vergleichbare Ansätze in der Pharmaindustrie, z.B. in USA, China, Korea und Saudi Arabien. Stets sind die Pharmahersteller gefordert, Produkte und Verpackungseinheiten mit eindeutigen, rückverfolgbaren Serialnummern zu versehen. Pharmazeutische Produkte werden damit zukünftig von der Herstellung bis zur Auslieferung nachverfolgbar sein.

Die Track and Trace - Lösung aus der VINSPEC HEALTHCARE Produktfamilie von VITRONIC ermöglicht die zuverlässige Serialisierung von pharmazeutischen Produkten. Basierend auf einem kundenindividuellen Konzept für die bestehende Verpackungslinie und der umfassenden  Kompetenz in der Codelesung integrieren unsere Mitarbeiter eine Lösung, die  die Rückverfolgbarkeit sämtlicher Produkt- und Verpackungseinheiten gewährleistet.

VINSPEC HEALTHCARE Track and Trace codiert Serialnummern, prüft die korrekte Aufbringung und aggregiert über die verschiedenen Verpackungseinheiten.

Automatische Serialisierung

Mit der Track and Trace - Lösung werden gleichzeitig Sollvorgaben wie die Produktnummer, die Chargenbezeichnung und das Verfallsdatum in Klarschrift und als Code aufgebracht. Nach Zuordnung und Aufbringung der Informationen werden diese durch das Track and Trace-System nicht nur auf Vollständigkeit, sondern auch auf Korrektheit überprüft. Die hinterlegten Sollvorgaben sorgen für die Erkennung und Aussortierung von Produkten mit fehlerhaften Codes. Für die Umsetzung greift VITRONIC auf langjährige Erfahrung im Codelesen / OCR / OCV  zurück.

Lückenlose Rückverfolgbarkeit durch Aggregation

Mithilfe der VINSPEC HEALTHCARE Track and Trace Prüflösungen lassen sich Serialnummercodierung, -aufbringung, -prüfung und -erfassung für jedes Einzelprodukt, für alle weiteren Verpackungsstufen über Multi-Packs bis hin zu kompletten Versandpaletten realisieren. Die Daten sämtlicher Verpackungseinheiten fließen in eine zentrale Liniendatenbank und werden dort logisch miteinander verknüpft. Mithilfe dieser Aggregation über Verpackungsebenen hinweg lässt sich auf Knopfdruck die vollständige Produktions-Historie beim Hersteller präzise nachvollziehen. Alle gesammelten und aggregierten Daten werden in vorhandene MES- bzw. ERP-Systeme überführt. Die Erfüllung gesetzlicher Vorgaben sowie Analysen, Reports und Prozessoptimierungen lassen sich damit zeitnah und schnell durchführen.

Qualitätsprüfung

VINSPEC HEALTHCARE sorgt mit den Track and Trace Systemen nicht nur für die Aggregation und lückenlose Rückverfolgbarkeit von pharmazeutischen Produkten. In der Produktions- und Verpackungsphase sind neben Track and Trace zur gleichen Zeit GAMP-konforme Qualitätsprüfungen durchführbar. Inline und mit hohem Durchsatz lassen sich optische Kontur-, Oberflächen- und Maßprüfungen sowie die Defekterkennung an Primär- und Sekundärverpackungen, z.B. Vials , Flaschen, Beuteln Faltschachteln, realisieren.

GAMP-Qualifizierungspaket

Auch für VINSPEC HEALTHCARE Track and Trace - Systeme bieten wir ein GAMP Qualifizierungspaket an.

Angebote VITRONIC
Anfrage
Video-Beschreibung auf YouTube

VINSPEChealthcare Track & Trace enables secure labeling, identification, tracking, and quality inspection of pharmaceutical products.

A tightening of the regulations to combat counterfeit medicinal products in many countries means that maximum security in the supply chain is essential in the manufacturing of pharmaceutical products. Serialization to ensure the unique traceability of products is becoming a critical quality and security requirement. That's why traceable data must be assigned to products during every phase of the production and packaging process.

VITRONIC's Track & Trace solution from the VINSPEChealthcare range ensures reliable serialization of pharmaceutical products. Traceability is guaranteed thanks to the logical linking of all product and packaging units.

In accordance with the EU Falsified Medicines Directive 2011/62/EU, all EU Member States are required to establish a system to safeguard against the counterfeiting of pharmaceutical products by 2017. Similar restrictions apply to the pharmaceutical industry across the globe, e.g. in the USA, China and Brazil. Pharmaceutical manufacturers in those countries are always required to assign unique, traceable serial numbers to all of their products and packaging units. The new system will make all pharmaceutical products be fully traceable all the way from the manufacturer to the customer.

VINSPEChealthcare Track & Trace encodes serial numbers, checks that they are put onto products correctly, and aggregates across various packaging units.
Automatic serialization

With the Track & Trace solution, essential information such as product number, batch ID and expiry date are simultaneously placed on the product in both plain text and barcode form. Once the information has been assigned to and put onto the products, the Track & Trace system checks that the information is both correct and complete. This essential information is stored, so that products with defective barcodes can be detected and rejected.
Seamless traceability thanks to aggregation

With VINSPEChealthcare Track & Trace inspection solutions, serial numbers can be encoded, put on products, inspected and captured for each individual product and at all subsequent levels of packaging, from multi-packs to shipping pallets. The data from all packaging units is transferred to a central line database, where data records are linked together logically. Based on this aggregation, the manufacturer can then accurately track the entire production history of an item. All of the data that is collected and aggregated is transferred to the existing MES and ERP systems. As a result, statutory requirements can be fulfilled, and analyses, reports and process optimizations implemented quickly and in real time.
Quality inspection

In addition to ensuring accurate aggregation and seamless traceability of pharmaceutical products, VINSPEChealthcare Track & Trace systems allow GAMP-compliant quality inspections to be conducted at the same time as Track&Trace during the production and packaging process. Optical contour, surface and dimensional inspections, plus the detection of defective packaging, can be implemented inline and at high throughput.
GAMP qualification package

We also offer an optional GAMP qualification package for VINSPEChealthcare Track & Trace systems.

Learn more about our Track and Trace Solution:

Bitte teilen via: